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干细胞医疗

     干细胞是一类具有自我更新能力和多向分化潜能的细胞，在特定条件下可分化成多种功能细胞、组织或器官。在人体中有重要的功能。根据干细胞存在于人体发育时期的不同，可以分为胚胎干细胞（Embryonic Stem Cell, ESC）和成体干细胞。胚胎干细胞取自囊胚里的内细胞团，而成体干细胞则来自于各种组织中。
     间充质干细胞（Mesenchymal Stem Cell, MSC）就是一种成体干细胞。广泛存在于人体的脐带、胎盘、骨髓、脂肪、牙髓等结缔组织中。在特定诱导的条件下，间充质干细胞可以分化成脂肪、软骨、骨、神经等组织细胞。在人体中担任身体的修复系统、补充成体组织的功能。间充质干细胞具有良好的伦理的合规性，其来源可以为脐带、胎盘、儿童乳牙脱落时的牙髓，以及抽脂手术的脂肪等。这些组织均是医疗过程中的废弃物，获得无需对提供者造成二次伤害。更无需向胚胎干细胞一样，对发育中的胚胎进行破坏。

   产品图

目前，间充质干细胞由于其良好的来源合规性及安全性，在全世界范围内已经有广泛的临床应用。应用范围涉及呼吸系统、免疫系统、骨科、消化系统、心血管系统和肠道系统，为传统治疗方式效果不佳或无法治愈的疾病带来了新的希望。

疾病治疗

间充质干细胞药物批准概况
间充质干细胞用于疾病治疗的机理

全球目前登记在案的干细胞临床治疗项目已经超过7000个，有12项间充质干细胞（Mesenchymal Stem Cell, MSC）产品被各国药监机构批准上市。中国国家药品监督管理局（National Medical Products Administration，NMPA）和美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）分别于2025年1月2日和2024年12月18日批准了一款MSC药物上市。

中国现行法规和指导原则明确干细胞可以按药品进行注册和监管，从2018年至今，已有超过100项的MSC产品的新药临试验（Investigational New Drug，IND）获得批准。适应证范围涵盖呼吸系统疾病、免疫系统疾病、骨科疾病、神经系统疾病、肝病、肠道系统疾病、血液类疾病、心血管疾病、糖尿病及并发症、皮肤疾病、口腔疾病和生殖系统疾病。

在诸多疾病治疗中，MSC主要通过旁分泌对宿主细胞进行刺激，从而发挥促血管新生、免疫调节、抗凋亡的功效。具体如下：

促血管新生：MSC分泌血管内皮生长因子（vascular endothelial growth factor，VEGF），成纤维细胞生长因子（fibroblast growth factor，FGF）,肝细胞生长因子（hepatocyte growth factor，HGF）,胎盘生长因子（placental growth factor，PGF），单核细胞趋化蛋白-1（monocyte chemotactic protein 1，MCP-1）,基质细胞衍生因子-1（stromal cellderived factor 1，SDF-1）,血管生成素-1（angiopoietin-1，Ang-1)等，能够改善缺血和慢性炎症。同时此类因子能够刺激宿主本身的干细胞及祖细胞增殖，实现对损伤部位的修复。

免疫调节：MSC表面的HLA抗原分子表达比较特殊，II类分子不表达，I类分子低表达，不会被机体的免疫系统识别，因此其本身的免疫原性非常低。进入人体后，MSC通过分泌前列腺素E2（prostaglandin E-2，PGE-2），可溶性人白细胞抗原G5（soluble human leukocyte antigen G5，sHLA-G5），转化生长因子β（transforming growth factor β，TGF-β），HGF，白介素10（interleukin-10，IL-10），白介素6（interleukin-6，IL-6）,一氧化氮（nitric oxide，NO），血红素氧合酶1（hemeoxygenase-1，HO-1），诱导型一氧化氮合酶（inducible nitric-oxide synthase，iNOS），半乳凝素1（galectin-1，Gal-1），半乳凝素9（galectin-9，Gal-9）等因子，对过激的免疫系统进行调节。同时能够通过分泌CCR1，CCR2，CCR4，CCR7，CXCR5，CCR10等趋化因子，管理白细胞向各自位置的迁移。MSC对免疫系统的调节实质是提高机体免疫系统的冗余度，实现系统调节，而非单纯提高或降低机体免疫反应。

抗凋亡：MSC合成和分泌存活蛋白，VEGF，HGF，类胰岛素生长因子（insulin-like growth factor-I，IGF-I），斯钙素-1（stanniocalcin-1，STC-1），TGF-β，成纤维细胞生长因子（fibroblast growth factor，FGF），巨噬细胞集落刺激因子（granulocyte–macrophage colony-stimulating factor，GM-CSF）等，能够抑制细胞凋亡，恢复组织稳态。此外，也有研究表明MSC能够与凋亡细胞之间建立纳米通道，向凋亡细胞输送线粒体等细胞器进行直接救助及修复。

预防性医疗

随生活节奏加快、年龄增加，部分人群会感到疲劳衰弱。全球约有5%至20%的人群受到疲劳衰弱的影响，在老年人及女性中尤为突出。大部分患者表现为意外消瘦、疲惫、虚弱、动作缓慢、体能下降。

人体疲劳衰弱的本质是人体内细胞的衰老。细胞功能下降及干细胞储备的减少，导致体内局部或范围性的炎症出现，进而引起体内生理稳态破坏和身体机能退化。

间充质干细胞具有促进再生及免疫调节的作用。对于疲劳衰弱人群，间充质干细胞能够发挥神经保护作用、心血管保护作用、肌肉保护作用以及激素调节四个方面进行保护和改善。

神经保护：MSCs能够通过分泌神经营养因子（如NGF、VEGF和FGF2）促进神经发生和改善神经系统状态，改善认知功能，并减少与神经退行性疾病相关的蛋白质沉积。

心血管保护：MSCs能够迁移到受损区域，分化为内皮细胞和类似心肌细胞的细胞，促进新生血管形成和心脏功能，减少心脏梗死面积，并改善心脏血流动力学。

肌肉保护：MSCs能够通过增加骨骼肌重量和肌纤维横截面积来减轻肌肉萎缩，增强肌肉力量和耐力，抑制肌肉细胞凋亡，并激活肌肉干细胞，促进肌肉生成。

激素调节：MSCs能够通过旁分泌作用恢复激素水平，如睾酮，并通过改善胰岛素敏感性来对抗年龄相关的激素网络变化，减少胰岛素抵抗。

目前美国已有使用MSC治疗疲劳衰弱人群的临床研究报道，MSC给药后，人们的6分钟步行距离、短期身体表现、用力肺活量均有明显的提高。生化检查显示血清中炎症因子TNF-α水平有明显下降，即体内炎症水平有明显降低。现有临床数据未报道有明显的不良反应发生，长期的安全性研究尚在进行当中。

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